В течение ближайшего месяца американские аптеки начнут продавать новый медикамент, направленный на лечение легочной артериальной гипертензии.
Министерство здравоохранения США, принимая во внимание специфический спрос на такие медикаменты, а также опасность течения заболевания присвоило новому препарату Селексипагу статус орфанного, таким образом подчеркнув редкость заболевания и создав льготные условия для вывода медикамента на рынок.
Селексипаг (Selexipag) поступит в продажу под торговым названием Уптрави (Uptravi), он предназначен для лечения легочной артериальной гипертензии как самостоятельного заболевания, так и возникшего на фоне приема других препаратов. Создание препарата стало возможным благодаря фармацевтической компании Actelion Ltd (Швейцария), продвижением медикамента займется ее дочерняя фирма.
Селексипаг по действию является агонистом простациклина, содействуя предотвращению образования тромбов в сосудах.
Клинические испытания препарата проводились с привлечением 1156 добровольцев. Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование подтвердило высокую эффективность Селексипага. Группа, которая принимала плацебо, имела на 40% больше рисков летальных осложнений легочной гипертезии, чем участники, которые лечились Селексипагом.
В рамках распространения орфанных препаратов заявки на регистрацию Селексипага принимают ведомства ЕС, Австралии, Канады, Кореи, Новой Зеландии и Тайваня. Об этом сообщается в официальном пресс-релизе компании Actelion Ltd.